Обязательная маркировка лекарственных препаратов была объявлена задолго до законодательного ее введения, поэтому у производителей и импортеров была возможность подготовиться. Новый порядок вступил в действие с 1 июля 2020 года.
Временно в особых случаях разрешено продавать не маркированные лекарства до 1 октября 2020 года. Это позволит нормально работать производителям, которые не успели промаркировать свою продукцию. Таким предприятиям нужно будет аргументированно доказать невозможность своевременного выполнения закона, в противном случае они не получат разрешения на продажу продукции.
По новым правилам все лекарства маркируются особым двумерным кодом Data Matrix, нанесением его на упаковку препарата. Код содержит 83 позиции, которые распределяются на отображение:
- международного кода;
- индивидуального номера серии;
- ключа проверки (создается оператором системы);
- кода проверки.
Размер маркировки может быть разным, рекомендуется придерживаться размера 16х16 мм.
Руководство фармацевтических компаний гарантирует бесперебойную продажу импортных и российских лекарств во всех регионах страны. Также объявлено, что не предусмотрено повышение стоимости препаратов.
Необходимость маркировать всю продукцию приведет к росту конкуренции среди отечественных производителей лекарств. Зарубежные производители боятся потерять российский рынок, поэтому стараются вовремя промаркировать все поставляемые в Россию лекарства. Дефицита ни на какие препараты не ожидается.
Обязательная маркировка нужна для удаления с рынка подделок и фальсификатов, что надежно защитит граждан от употребления лекарств, могущих принести вред здоровью. Оптимизация фармацевтического рынка также произойдет за счет введения электронного документооборота.